化学药物生产现场检查问答总结。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享

2018年核查中心组织开展药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价药学、生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品GSP检查及国际药品GMP观察检查共计656项。

2019/08/20 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械临床试验现场核查要点（附检查项目列表）

2022/10/26 更新 分类：法规标准 分享

2023年度，本市定制式义齿现场核查合计发现缺陷409项。

2024/04/08 更新 分类：监管召回 分享

2017年原国家食品药品监督管理总局组织开展药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价现场检查、药品GMP跟踪检查、飞行检查、进口药品境外生产现场检查、流通检查及国际观察检查共计751项。

2018/06/11 更新 分类：监管召回 分享

本文通过吡拉西坦片一致性评价现场检查流程及内容介绍，明确了仿制药一致性评价现场检查企业工作侧重点。

2022/01/22 更新 分类：科研开发 分享

要说医疗器械企业最怕什么，那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法，快来看看吧！

2024/04/20 更新 分类：生产品管 分享

GMP现场检查注意事项及关注点

2018/02/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范 体外诊断试剂现场检查指导原则

2019/03/08 更新 分类：生产品管 分享

近日，国家药监局发布了《药品注册现场检查管理规定（征求意见稿）》

2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享