成功的设计评审能否促进设计和开发过程，而不仅仅是 "打勾"，取决于你如何很好地计划、实施和跟进评审。以下是我对设计评审提出的建议。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

什么是现场管理？包括哪些内容？如何有序开展？对企业有哪些收益？这些问题的理解，可谓仁者见仁智者见智。现代管理学对现场管理的定义是：指用科学的标准和方法对生产现场各

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

现场巡视是认证审核实施的重要部分，新修订的各种专项法除了确定企业的主体责任之外，都强调了认证机构的附属责任，如何提高现场巡视的质量和效率需要认真思考。

2017/12/04 更新 分类：生产品管 分享

因每个企业产品不同，现场检查标准也不同，但对于GMP生产现场检查都涉及如下六个重点。

2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文通过吡拉西坦片一致性评价现场检查流程及内容介绍，明确了仿制药一致性评价现场检查企业工作侧重点。

2022/01/22 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了现场核查涉及的法规依据，现场核查的基本要求及范围及工艺板块核查思路。

2022/04/01 更新 分类：监管召回 分享

文章对近年肝素类药品现场检查中发现的问题进行梳理与分析，总结出肝素类药品注册现场核查中的常见问题，并提出改进建议。

2023/05/18 更新 分类：生产品管 分享

该文针对《药品注册现场核查管理规定》的要求, 对药品注册现场核查工作中遇到的常见问题进行了分析。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

笔者针对环境参数检测仪现场校准工作状况，开展现场校准试验，验证现场校准的可行性、便捷性和溯源性，以供相关部门制修订标准、完善校准规范及提升校准能力参考。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

实验室每年会进行内审和管理评审，一般内审和管理评审完成后，大家很少来顾及这部分内容了，其实内审和管理评审有个有效性评审的问题，那么如何评审内审和管理评审的问题呢？

2017/05/02 更新 分类：实验管理 分享