在产品管理中，生命周期概念越来越受到重视，它关注的是产品从投资到运营，最后到退休的整个过程的总成本，图1。对于分析方法，近年来制药人士对这一概念的兴趣越来越大。

2022/06/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，天津市药品监督管理局发布《天津市医疗器械全生命周期信息化追溯体系建设指导原则（试行）》。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 7 月 19 日发布了一份新思考性文件介绍了在整个产品生命周期和基于风险的背景下使用人工智能/机器学习（AI/ML）来开发和生产药物。

2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享

2005 年 7月 22 日，欧盟发布《关于建立用能产品生态设计要求的框架指令》（ 2005/32/EC ），简称 EuP 指令。 EuP 指令着眼于产品的整个生命周期，将生命周期的概念引入产品的设计环节中

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

医疗器械软件作为特殊用途的软件需要符合GMP的监管要求，那么在GMP监管下的软件全生命周期需要形成哪些文件和记录呢？

2024/05/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品生命周期的各环节均涉及到医疗器械产品技术要求，且产品技术要求在各环节中产生重要影响和作用。

2018/05/29 更新 分类：科研开发 分享

本文站在监管者的角度，对体外诊断相关产品在全生命周期监管中遇到的常见问题进行了汇总分 析，并提出了相应的监管建议。

2019/01/28 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械开发的整个生命周期包括以下几个阶段：概念和可行性阶段， 具体的设计阶段，试生产以及大规模生产阶段。

2021/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文从各类法规和指导原则入手，分析了药品生命周期过程中的不同阶段的注册变更问题。

2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，天津药监局发布《天津市医疗器械全生命周期信息化追溯体系建设指导原则（征求意见稿）》

2022/09/24 更新 分类：法规标准 分享