本文介绍了软件生命周期过程、监管要求及软件开发过程与软件开发计划。

2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享

本文从早期研发、产品IND申报立项、早期临床阶段（包括IIT）、III期临床及商业化四个阶段阐述细胞与基因治疗产品全生命周期物料风险等级原则和与风险相适应的控制策略。

2023/06/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械的保质期、使用寿命、 稳定性与生命周期。

2024/08/05 更新 分类：科研开发 分享

一篇文章，揭示医疗器械生产中的那些‘绝不能踩’的红线，让你我共同守护健康与安全的底线。

2024/08/29 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械专家建议关注医疗器械每个阶段的质量。

2020/09/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了质量标准的生命周期及质量标准研究过程。

2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了验证总计划的分类和主要内容

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

对于制药业来说，技术转让（tech-transfer）依然是产品生命周期管理中极其关键的环节。

2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享

为完善我国创新药临床试验管理提供参考。

2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械行业特征、壁垒、生命周期、发展趋势 一、 医疗器械 业周期性、季节性、区域性特征 1、周期性 医疗器械行业与居民生命健康密切相关，需求刚性较强，因此行业周期性特征

2018/06/19 更新 分类：行业研究 分享