近日，耶鲁大学初创公司和基于人工智能的心血管诊断领域的领导者 Ensight-AI 宣布，其用于早期检测 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技术已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备称号。

2024/04/13 更新 分类：科研开发 分享

现在随着人工智能（AI）技术的迅猛发展，现市面上已有多家国内外公司将AI技术应用在制药领域解决传统新药研发各流程的难题。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

医疗AI产品监管的重中之重，是制定出一套科学、合理、明确的分类标准，明确各类产品的风险等级、入市的法律标准以及临床应用的技术要求。

2018/06/06 更新 分类：监管召回 分享

AI医疗器械成为医疗器械企业、AI创业公司、互联网巨头等纷纷布局的领域。

2019/01/23 更新 分类：科研开发 分享

由于医疗器械软件的研发不同于普通软件，面临更多的监管，因此AI软件医疗器械的研发过程中有很多特别的合规事项值得注意。

2020/03/02 更新 分类：科研开发 分享

本文对AI芯片的现状和未来可能的技术方向做了调研和分析

2021/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了如何管理人工智能产品的风险，建立可信赖的AI系统.

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

AI康复机器人商业化，如何应对法律监管及合规性

2022/08/13 更新 分类：行业研究 分享

1分钟即可出结果！AI糖尿病病变检测产品获FDA批准

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

我国人工智能医疗器械产业发展势头迅猛，人工智能医疗器械产业生态已经基本形成，面向未来，AI+医疗器械的商业化必将取得突破性进展。

2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享