20190724药品研发今日头条

2019/07/24 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2019/10/21 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2019/12/26 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2020/05/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了：微球，微球优势，载体及制备方法。

2021/08/19 更新 分类：科研开发 分享

CDE发布一致性评价溶出曲线对比新要求，内容见本文。

2022/03/20 更新 分类：科研开发 分享

溶出曲线测定与比较有哪些原则？内容见本文。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了仿制药注射剂的非临床评价相关内容及共性问题，但现有动物模型和试验方法尚存在一定的局限性，无法完全提示临床应用风险。因此，在评价仿制药的安全有效性时，应具体问题具体分析，针对药物的自身特点，结合药学和原研品临床信息进行评估。同时，鼓励采用更灵敏的新技术新方法用于非临床安全性评价，提高临床预测性。

2022/06/20 更新 分类：科研开发 分享

本文分享了OGD对BCS I类药物的BE豁免监管经验，特别是抗肿瘤药物。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

随着仿制药一致性评价工作如火如荼的开展，体外溶出曲线的测定与对比也引起了大家的重视，在CFDA发布了《药物溶出仪机械验证指导原则》后，相信有些研究单位会更换或增加许多先进的溶出设备，以减少旧的溶出设备引起的差异

2018/09/14 更新 分类：科研开发 分享