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结合制药行业所使用的洁净公用工程概述,探讨了洁净公用工程URS的编写、审核及实施要点,以期为制药企业在厂房设施建造过程中洁净公用工程的URS管理提供参考。
2023/06/09 更新 分类:法规标准 分享
本文就这四种清洁限度算法进行详细解析,并举例对比,为制药企业科学合理的选择清洁限度算法提供一些思考。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
在制药行业中,RSD常用于评价 “精密度”水平,即数据之间的变异/离散程度。为何RSD如此受青睐?笔者带大家一同探索其中的奥秘。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
软毛青霉酸被确认是小林制药问题保健品损害健康原因
2024/09/24 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了制药计算机化系统的变更管理。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
环保部5日通报称,哈药集团制药总厂、华能新华发电有限责任公司等东北39家企业大气污染物排放数据异常、涉嫌超标。
2016/11/07 更新 分类:监管召回 分享
结合我们以前为一些制药企事业单位所设计的实验动物房,以及依据国家有关的实验动物管理规定,对目前药品生产企业最普遍应用的实验动物房的设计、装修等作一概括论述。
2017/01/04 更新 分类:实验管理 分享
分光光度计是实验室常用设备之一,在食品、制药、环境、生命科学等领域都有广泛的应用。所以实验室的小伙伴熟悉并掌握其如何使用时非常必要,而且简单的故障维修和维护也要有所了解。
2020/10/27 更新 分类:实验管理 分享
近年来,固相萃取小柱应用得到快速发展,已广泛应用于食品、环境、制药等行业,成为样品前处理净化的有效手段之一。可是,用户在使用固相萃取小柱过程中也会遇到各种各样的问题。
2021/01/06 更新 分类:实验管理 分享
聚(苯乙烯-异丁烯-苯乙烯)三嵌段聚合物(“SIBS”)是一种可长期植入体内的生物材料,在多步提纯后具有极高的生物相容性,尤其适合眼内长期使用。本文探讨了两种眼科设备:1)由SIBS制造的PRESERFLO®微分流器(日本大阪三腾制药有限公司),它可以降低眼压以阻止青光眼导致的视力丧失的进展;2)西安眼科医疗技术有限公司(中国西安)正在开发的一种由交联聚异丁烯制成的新型
2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享