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本文介绍了用于心血管疾病治疗的心血管支架、人工心脏瓣膜、心脏封堵器和抗心衰可注射水凝胶等系列创新生物材料和器械的研究进展和成果。
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局发布消息,批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。这是我国首个批准的外周药物洗脱支架
2020/04/16 更新 分类:科研开发 分享
Kardiozis是一种支架外表面带有绒毛的AAA覆膜支架,这是Kardiozis与传统覆膜支架最大不同之处,也是解决Ⅱ型内漏的关键。
2022/09/27 更新 分类:热点事件 分享
本综述试图使用结构和设计元素对支架进行分类。介绍了每一代支架的代表性支架,以及支持其使用的临床证据。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
Vesalio开发一款专用于冠脉取栓的支架---enVast,enVast技术与Vesalio用于神经介入取栓支架技术一脉相承
2024/08/11 更新 分类:科研开发 分享
可吸收医疗器械由于其临床功能的特殊性,大多数是植入类的无菌医疗器械,其质量体系除了要符合《医疗器械生产质量管理规范》外,还要考虑附录无菌医疗器械和附录植入类医疗器械。
2018/07/12 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了山东赛克赛斯药业科技有限公司研发的创新医疗器械“可吸收硬脑膜封合医用胶”的临床前研发实验。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,意大利技术研究所(IIT)的研究人员研发出了一款利用常见食材制作的,完全可食用的电池。可食用电池的出现有望彻底改变可吸收医疗设备的发展。
2023/04/18 更新 分类:热点事件 分享
【问】对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品,其降解观察终点应如何设置?
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享