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【创新医械】全球唯一冠脉取栓支架获批CE

嘉峪检测网        2024-08-11 23:18

急性心肌梗死(AMI),又称心肌梗死,是由于冠状动脉急性阻塞导致相应心肌区域供血不足,使心肌坏死的影响生命的疾病。其常常是由于冠脉粥样硬化斑块破裂,继发血栓形成所致,当血栓形成导致冠脉完全闭塞,这就是医学上所说的急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)。

 

对于STEMI治疗要点就是尽快移除血栓并实现快速再灌注,否则患者将面临高概率死亡风险。根据临床数据统计STEMI心脏病患者死亡概率是其他心脏病患者的两倍。即使被救治患者面临的重大、改变生活的不良事件的风险也是其它心脏病的2-4倍。

 

因此技术打开动脉堵塞段恢复血流对于防止永久性损伤或死亡至关重要。但是STEMI治疗窗口非常短:发病3小时内,患者就有机会完全康复;发病超过 3 小时,患者可能会受到一些永久性损伤;超过12小时,患者预后较差。

 

目前治疗STEMI主要方式是PCI手术,通过球囊、支架等方式打开堵塞冠脉。但是目前PCI手术有一些不足,如今手术只负责打开,不负责取栓。这导致血栓残留在血管内,使得50%患者预后变差。尽管有了血管抽吸技术,但是临床研究显示其效果不佳---不会改善再灌注效果,患中风的可能性较高。

 

因此Vesalio开发一款专用于冠脉取栓的支架---enVast,enVast技术与Vesalio用于神经介入取栓支架技术一脉相承。enVast已经获得CE批准上市,是唯一获批的用于冠脉取栓的支架,并在临床上证实其安全有效。

 

enVast

enVast是一款为冠脉血栓量身打造的取栓支架,其取栓部分由Drop Zone、FLOW RESTORATION ZONE和CLOSE DISTAL BASKET三个部分组成。

全球唯一冠脉取栓支架

三个部分分别提供不同功能:

* FLOW RESTORATION ZONE:提供优异动脉贴壁的径向力,便于支架通过狭窄段;

Drop Zone:能够捕获大型有组织血栓

CLOSE DISTAL BASKET:收集血栓,防止血栓“跑出支架”

全球唯一冠脉取栓支架

这个三个独特设计,确保能够有效收集血栓,使首次通过的成功率大幅提高。从而节省血管贯通时间,使得治疗效果变好,改善患者预后。

 

enVast拥有多种尺寸,可以满足不同解剖结构的STEMI患者。

全球唯一冠脉取栓支架

 

enVast临床效果

 

根据Vesalio的介绍:enVast已被证明可以消除大量血栓负荷 (LTB),并在 85% 的病例中立即实现再灌注。

全球唯一冠脉取栓支架

 

Vesalio

Vesalio成立于2017年,是一家创新医疗器械公司,致力于通过向医生提供旨在改善临床效果的卓越技术,推进血管闭塞患者护理。NeVa旨在通过有效清除患者解剖结构中所有类型的神经血管血栓,持续实现急性缺血性中风的首过再通。

 

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来源:MedTF