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  • 难溶性药物增溶之固体分散体热熔挤出工艺开发优势与特点

    越来越多的难溶性药物分子必须开发成增溶制剂,以保证病人给药时药物的高生物利用度以及可靠吸收。可以采用不同的方法来克服溶解度问题。

    2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 界线在模糊:2018,医疗器械与药物在融合

    医疗器械与药物的融合给医疗产品制造商带来了益处和不断增加的挑战。 药械组合产品 ,或那些 融合了两种或多种不同类型管制药物、医疗器械或生物制剂的产品 ,从多方面入手来治

    2018/06/11 更新 分类:行业研究 分享

  • 粒度在药物研究中的应用及国内外相关法规汇总

    在制药行业,原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等)具有显著影响。

    2020/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 载药脂肪乳的制备与质量评价

    随着乳剂制备技术的进步和临床治疗的需要,脂肪乳作为一种重要的药物载体,以其优良的性能得到国内外药物研发人员的高度重视,应用在抗微生物、抗肿瘤及治疗心脑血管病等药物中的应用前景广阔。

    2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物名实研究的多重证据法

    本文介绍药物名实考证的4种方法:利用药名透露的信息推测物种;根据形态特征的文字描述和插图进行判断;通过理化性质和生物活性的记载考订品种;采用资源调查和古代药物标本鉴定等实物证据确定品种。

    2022/09/24 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA 发布药物基因组学资料申报指南

    美国 FDA 于 3 月 16 日发布了题为“药物基因组学资料申报”的指南草案,阐明哪些药物基因组学研究结果和数据必须包含在研究性新药申请(IND)、新药申请(NDA)和生物制品许可申请(BLA)的监管申报中。

    2023/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 难溶性药物的开发与溶出方法探索

    对于难溶性药物的开发,需要考虑多重因素:化合物特性(包括物理化学性质以及生物学性质)、药物在体内的预测手段、市场需求、开发经验与实验室车间条件。

    2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 易浦润研发“硅橡胶子宫药物支架系统”做了哪些实验

    近日,易浦润(上海)生物技术有限公司研发的“硅橡胶子宫药物支架系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下硅橡胶子宫药物支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2024/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA 发布药物相互作用标签指南草案

    美国 FDA 于 10 月 21 日发布了《人用处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息》的指南草案,描述了在标签的药物相互作用(Drug Interaction,DI)部分应包含和不应包含的内容。

    2024/10/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 季铵盐异喹啉类生物碱口服生物利用度提高策略——以黄连素(Berberine)为例

    口服给药是首选的给药途径,口服药物的生物利用度在药物发现阶段先导物选择中起着重要作用,并且是许多新药开发决策的关键。

    2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享