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  • 盘点10大药物增溶策略

    药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物活性分析(Bioassay)的开发与验证

    生物活性分析(Bioassay)主要是指检测生物药物活性/效价(Potency)的方法,生物活性是生物药至关重要的CQA(critical quality attribute),是确保药物有效性的最重要指标。因为蛋白药物/抗体结构和活性的复杂性,生物活性分析一直是生物药行业质量分析中最具有挑战性的工作,如何持续地获得可靠和准确的结果是整个行业所需要突破和进化的。

    2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 新突破——测量界面水的介电常数

    界面水的电极化决定了水介导的分子间作用力的强度,这反过来又影响到表面水合,离子溶剂化,纳米孔的分子运输,化学反应和大分子组装等现象。

    2018/06/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 橡胶的硫化性能的检测方法

    硫化是橡胶制品制造工艺中最重要的工艺过程之一。 就是使橡胶大分子链由线性变为网状的交联过程,从而获得良好物理机械性能和化学性能。

    2019/02/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物药安全评价与检测技术

    本文主要介绍了生物技术药物的特点,非临床安全评价及分析检测。

    2021/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • ADC制剂生产过程中的微生物控制

    本文讲详细解析ADC制剂生产过程中的“微生物控制”。

    2023/02/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 生物药是否需要开展生殖毒性研究的WOE分析

    今天主要聊一聊如何对生物药物是否开展发育毒性研究进行WOE分析。

    2023/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于溶剂的ASD(无定型固体分散体)设计思路

    将难溶性药物从晶型转化为无定形态,制备无定形固体分散体(ASD)是能够更快实现难溶性药物增溶的方式之一,以期增加药物制剂的口服生物利用度。

    2020/12/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 难溶性药物增溶之成盐

    本文介绍了难溶性药物增溶之成盐机理,筛选技术及盐型与溶解度/溶出及生物利用度的关系。

    2022/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界药物制剂新技术新途径开发应用最新进展

    本文指出了当前影响世界药物开发的主要挑战是克服生物利用度问题。

    2023/07/31 更新 分类:行业研究 分享