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本文对4版《办法》进行对比分析,以便相关人员更好地理解我国批签发管理要求,促进批签发工作的落实。
2021/07/09 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了微生物培养皿接种后要倒置培养的原因。
2021/10/21 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了无菌药品微生物检验中的常见问题及对策分析。
2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享
各位小伙伴在做药品微生物限度检查的实验过程中是否遇到了很多棘手的问题?今天就带大家一起来分析一下实验过程中常见的问题。
2024/04/20 更新 分类:科研开发 分享
本文将从监管角度出发,探讨生物制品分析方法变更的相关案例,为MAH 持续不断提升药品质量控制和完善上市后变更申报资料提供参考。
2024/06/20 更新 分类:科研开发 分享
本期为大家分析一下原材料USP Class VI对产品生物相容性影响。
2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对生物制品稳定性研究的有关因素及常见缺陷分析,旨在为稳定性研究提供参考和借鉴。
2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享
失效分析方法与步骤,失效分析报告的主要部分,失效分析时要回答的问题
2015/07/30 更新 分类:实验管理 分享
未知物分析是指从复杂的未知化学品的分析需求出发,通过综合的分离、纯化技术处理待测样品,得到的各组分再采用不同的分析仪器设备进行定性定量分析,最终确定未知物的名称及含量。
2017/08/16 更新 分类:实验管理 分享
石油磺酸盐分析中最重要的是成分分析、结构分析和相对分子质量测定这三个方面,今天我们来着重介绍一下成分分析的常用方法。
2019/04/29 更新 分类:检测案例 分享