总结各国药典中分子生物学标准体系的构成,并分析《中国药典》中收载的分子生物学技术及该技术在药品微生物鉴定溯源中的应用。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（2021年第72号通告）（下文简述指导原则）中，给出了有确定的临床可接受标准和不设定临床可接受标准的两种情况下估算样本量的方法和公式，为体外诊断试剂临床试验计算样本量提供了依据，成为临床试验方案设计与统计学考量的重要因素之一。但是目前一般是直接使用公式，对公式建立的依据缺乏了解，为

2022/12/16 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在对天津市部分医院制剂进行微生物限度检查, 对制剂微生物污染情况及存在的问题和原因进行分析, 为规范天津市医疗机构质量监督和制剂管理、完善医疗机构制剂质量标准提供参考。

2019/02/15 更新 分类：科研开发 分享

失效分析常用方法

2017/05/19 更新 分类：法规标准 分享

橡胶成分逆向分析工程的几种常用方法

2017/08/30 更新 分类：法规标准 分享

一组图看懂材料失效分析

2017/12/11 更新 分类：法规标准 分享

通过失效分析找出合成气压缩机故障原因。

2018/05/17 更新 分类：检测案例 分享

荧光增白剂（FWAs）光谱分析技术，荧光增白剂（FWAs）色谱分析技术，荧光增白剂（FWAs）质谱分析技术

2019/05/24 更新 分类：法规标准 分享

本节内容适用于化学药品、中药和生物制品（包括物料、IPC及中间体和成品）的理化分析方法。

2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享

选择合适的容器存放油品是油液分析中十分重要且关键的步骤。

2021/09/02 更新 分类：检测案例 分享