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  • 基于几何变形数据分析的管道漏磁内检测可行性研究

    本文从几何变形检测原理和信号识别入手,研究影响漏磁检测器通过性的典型缺陷信号特征,探讨变形缺陷导致的漏磁内检测实施风险,最后提出缺陷处理措施及建议,为几何变形信号识别和漏磁检测可行性判定提供技术支撑。

    2023/05/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗获批上市

    近日,北京市药监局第三分局监管企业北京民海生物技术有限公司获批国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗,并顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。

    2023/10/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 水性防腐涂料防闪锈性的研究

    以水性丙烯酸防腐涂料为基础,通过测试防闪锈性、耐水性、耐中性盐雾性和电化学阻抗等研究了pH、缓蚀剂和复配缓蚀剂对水性涂料防闪锈性的影响。

    2023/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 植入性无菌医疗器械生产过程质量控制典型案例分析

    无菌医疗器械生产过程中,围绕产品“无菌”或“灭菌”和(或)消毒要求,除需进行产品放行中的无菌试验外,还应包括日常生产过程控制中对生产环境空气中的微生物和表面微生物的控制、产品灭菌确认中的无菌试验等。对无菌医疗器械生产企业来说,由经过培训的有资历的专业人员按照相应仪器的操作规程来从事微生物检验是十分必要的。

    2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解塑料PLA的性能特点,已应用于医用材料、食品等领域

    PLA是最受国内外研究关注的生物降解材料之一,食品包装、一次性餐具和医用材料是其三大热门应用领域。PLA以天然来源的乳酸为主要原料,具有很好的生物降解性和生物相容性,其生命周期对环境的负荷明显低于石油基材料,被认为是最有发展前途的绿色包装材料。

    2021/05/12 更新 分类:科研开发 分享

  • GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》解读

    4月15日,国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布公告,批准了多项推荐性国家标准,其中包括《医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验》,标准编号GB/T 16886.1-2022。据悉,该标准将于2023年5月1日正式实施,代替现行标准GB/T 16886.1-2011。

    2022/05/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 最新!58项检测方法标准发布(附目录)

    近日,国标委备案了428个行业标准,其中58项检测方法标准发布,目录如下: 序号 标准编号 标准名称 代替标准号 批准日期 实施日期 1 YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料

    2023/03/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 越南VNTA已停止发布ADoC

    自2018年8月10日开始,越南VNTA将不再签署符合性声明DoC(ADoC),越南电信管理局(MIC)已根据第74/2018 / ND-CP号法令对04/2018 / TT-BTTTT通函中列于附录Ⅰ和附录Ⅱ的进口货物执行“产品质量检验注册”(IPQR)流程,并且该注册流程需由实际进口商提交执行。

    2018/09/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 对仪器设备校准证书确认内容的探讨

    按ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》标准规定,为保证设备的计量溯源性,需要开展检定/ 校准等活动,以确保检测数据结果可溯源性。

    2020/04/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 欧盟执法论坛将制定计划重点检查安全数据表(SDS)的合规性

    近期,执法信息交流论坛(The Forum for Exchange of Information on Enforcement )举行远程会议,论坛提出将在 2023 年对安全数据表的合规性进行检查。此次执法项目 (REF-11) 将检查安全数据表中的信息质量以及检查企业是否符合 REACH 附件 II 中修订后的关于安全数据表所需的内容和格式要求,论坛将于2022年准备项目,2023年进行检查,2024年发布执法报告。

    2021/07/19 更新 分类:法规标准 分享