本文主要介绍了原料药及原料药与常见的药物制剂的区别。

2022/04/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械新版GCP下伦理申报对检验报告要求解读

2022/10/17 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“符合性声明”？

2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了重组胶原蛋白创面敷料注册申报要点。

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制剂包材变更后，制剂申请人如何进行评估和申报。

2024/01/08 更新 分类：科研开发 分享

【问】申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

2024/04/01 更新 分类：法规标准 分享

本篇聊聊，初创型公司医疗器械注册环节的注意事项。

2024/04/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了​关于化学药稳定性申报要求的常见问题。

2024/06/26 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了医疗器械软件注册申报常见问题。

2024/09/03 更新 分类：法规标准 分享

【问】复杂化学原料药是否可以单独申报？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享