当发生软件完善型更新时，需要提交什么软件研究资料？

2024/08/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

2024/08/15 更新 分类：法规标准 分享

本篇以无菌穿刺给药类医疗器械（III类器械）为例，分享一下生物相容性和毒理学评价资料的编写方式。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

【问】我公司产品属于22-05-03核酸扩增分析仪；属于免临床试验产品。这个对于我司产品是否是必须提供的注册资料吗？

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本篇文章，笔者将结合本人近期的实际操作经验，详细介绍创新药End of phase Ⅰ会议资料的准备。不足之处，还请多多指教！

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

【问】引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，研究资料需要注意哪些事项？

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

【问】第二类体外诊断试剂何种情形下需要提交企业参考品的研究资料？

2024/12/27 更新 分类：法规标准 分享

1 ．不透明问题 不透明是印度在通信设备准入中的突出问题。例如印度政府规定，电信运营商在发出订单前，必须向电信部进行安全申报，申报通过后，运营商才可获准采购相关设备商

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

1、 进口商或代理商在货物到达五日之内向入境口岸海关递交申报单； 2、 食品及药管局通过以下途径获知监管食品之入境 ．海关入境申报单复印件（CF 3461，CF 3461ALT， CF 7501 或其替代

2015/09/05 更新 分类：其他 分享