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本文对2021年7月ICH官网发布《Q13:原料药和制剂的连续制造》指导原则草案[2]、生物制品CM技术的应用及相关审评思考进行阐述,以探讨该草案的意义及其给产业和监管带来的机遇和挑战。
2023/08/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制造用于医疗器械的镍钛诺线材和线圈、制造用于医疗器械的镍钛诺管及制造用于医疗器械的镍钛诺板材等内容。
2023/10/12 更新 分类:科研开发 分享
本文在回顾600℃高温钛 合金发展的基础上,围绕Ti60、Ti60A和 Ti600三种典型600 ℃高温钛合金,对其增材制造微观组织特征和关键性能进行综述。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享
供应商也是与原材料制造商有签订某种质量协议的,是否可以认为和供应商签了质量协议就等同于满足了该条款,因为实际上我们和原材料制造商没有直接往来。
2024/05/07 更新 分类:法规标准 分享
以满足临床应用需求为导向,从激光选区熔化金属粉末产品概述、金属粉末制备工艺及粉末性能、口腔修复体成型及后处理工艺、制造件及临床应用形式等方面性能评价进行了思考。
2024/08/08 更新 分类:科研开发 分享
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2015/08/29 更新 分类:其他 分享
2014年1-12月,我国电池制造业主要产品中,锂离子电池累计完成产量52.9亿自然只,产量与上年持平;其中12月份当月完成产量4.8亿自然只,同比下降12.3%。
2015/03/27 更新 分类:行业研究 分享
为贯彻落实《内燃机再制造推进计划》,近日,中国内燃机工业协会在北京组织召开了内燃机再制造产业联盟专家委员会(扩大)工作会议。会议通报了《中国内燃机工业产业规范条件
2015/06/30 更新 分类:培训会展 分享
本文主要介绍在塑胶产品制造过程中常涉及的实际内容和问题。
2020/03/19 更新 分类:生产品管 分享
3D打印(3D printing),又称增材制造(Additive Manufacturing,AM),属于快速成形技术(Rapid prototyping)的一种。它是一种以数字模型文件(digitaldata files)为基础的直接制造技术,几乎可以制造任意形状三维实体(3-dimensionalobject)。3D打印运用粉末状金属或塑料等可粘合材料,通过逐层堆叠累积的方式来构造物体,即‘积层制造’。
2021/01/11 更新 分类:科研开发 分享