镍钛诺从地壳到高温熔化坩埚和锻造操作,以制成镍钛诺锭,然后制作成更小、更易加工的形状,如棒材和板材。但是,将其加工成线材、线圈、管材和板材可能并不轻松,因为同样的超弹性和形状记忆特性使镍钛诺成为了各种先进医疗技术应用追捧的材料。
医用镍钛诺加工将镍钛诺棒材变成管材,管材则可以切割成如下支架——一个压缩,另一个膨胀。
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1、制造用于医疗器械的镍钛诺线材和线圈
为了制造镍钛诺线材,加工者将经润滑的镍钛诺棒拉过带金刚石涂层的拉丝模,以拉长材料并将其直径缩减到所需尺寸。镍钛诺线圈也是以同样方式制成,但它经缠绕将变成长而连续的线材,而不是切割成更短的线材。
MicroVention的Woven EndoBridge(WEB)动脉瘤栓塞系统
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拉伸可以在环境温度或高温下进行。单道次拉伸可以将线材横截面积减少达80%。
退火是拉伸之前和之后的加热和冷却过程,目的是消除镍钛诺中的内部应力,这种内部应力随后会导致器械疲劳或出现耐久性问题。镍钛诺退火将金属的温度提高到600-800℃,并在两次拉伸之间,将温度控制在该范围内一段时间。
镍钛诺线材可以拉至比人类头发丝还细的直径。此类缩减需要数百次拉伸道次,从而产生超细线材。例如,数十根此类线材可以编织在一起以加固导管,或者编织成网篮,用于动脉瘤患者的栓塞治疗。
2、制造用于医疗器械的镍钛诺管
镍钛诺管可用于制造导管、导丝、支架和针头。
为了制造镍钛诺管,加工者将使用杆和枪钻在中心形成空腔。该枪钻工艺得名于用于形成枪管的深孔钻头,可产生厚壁空心管。
然后,空心管将经历使用模具的多次拉伸步骤,以拉伸空心管并形成管材。管内的心轴固定内径,而拉伸过程则会将外径和管厚度减小到所需尺寸。
3、制造用于医疗器械的镍钛诺板材
Paragon 28的Jaws镍钛诺缝合系统
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用于骨钉或正畸托槽等产品的镍钛诺板材最初为板状,通常为1/4in厚,可加工为2至4ft长,18至24in宽。
这些板材经过滚轧机,用带有硬化钢辊的液压机压缩板材,使其越来越薄,达到所需厚度。
镍钛诺板可以用水或激光进行冲压或切割,以形成所需图案或形状。
4、镍钛诺的下一步工序
在镍钛诺成为线材、线圈、管材和板材后,医疗器械制造商还需要几个步骤以获得成品元件或器械。
文章翻译及整合来源:Medical Design & Outsourcing