从认监委官网获悉，一大批国家质检中心获批成立、授权以及同意筹建。

2016/04/16 更新 分类：检测机构 分享

12月19日，ECHA发布消息，欧盟成员国委员会（MSC）一致同意确定四种高度关注的物质（SVHCs），ECHA将于2017年1月将这些物质纳入候选名单。

2017/01/03 更新 分类：法规标准 分享

2017年3月21日，欧洲化学品管理局宣布，该局所属的两个重要专家委员会已同意对物品所含的4种邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、DIBP和BBP)实施限制的建议。

2017/04/10 更新 分类：法规标准 分享

2017年6月16日，ECHA发布信息，欧盟成员国委员会（MSC）一致同意法国提议的双酚（BPA）在SVHC候选列表中增加内分泌干扰属性

2017/06/19 更新 分类：法规标准 分享

需分包检验检测项目时，分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，并且分包的检验检测项目应当事先取得委托人书面同意

2018/04/23 更新 分类：实验管理 分享

实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。

2018/06/25 更新 分类：实验管理 分享

偏差调查是任何GMP组织中最重要的质量活动之一。在FDA和其他监管机构发布的观察、警告信和同意令中，它们也一直处于最常被引用的问题列表的首位

2018/10/11 更新 分类：科研开发 分享

为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予

2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享

6月29日，在赫尔辛基举行的第38次全体会议上，欧盟执法论坛同意计划开展第十一次联合执法行动（REF-11），本次执法内容将重点检查安全数据表(SDS)的质量。

2021/07/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享