在诊断市场上，POCT产品的供需两端存在着矛盾。市场要求制造商提供分析准确、检测快速、高通量、小型化、全自动、经济高效的产品；而制造商创造一款POCT，包括从设计、开发、生产到上市销售，需要引入流体处理、自动化、微流控、微型化、纳米技术和人工智能等多种先进的技术，同时又要保证产品的高质量和监管合规性等要求，这些都将导致成本的飙升。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

483 表格对于受 FDA 监管的公司来说非常重要。一个 483表可以准确地告诉公司哪些方面需要改进或纠正，以从偏离正轨的道路上重新回归，并保持合规性。淡化解读483 的内容，或者更致命的是，不认真不完整地回应483的观察结果，可能会产生代价昂贵的后果。有点类似足球比赛中对于裁判的口头警告不以为然，依旧我行我素地毫无收敛，那就离红黄牌不远了。

2022/12/05 更新 分类：法规标准 分享

本文通过人、机、料、法、环五大要素进行了概括性的解析，以期可以提高部门的工作效率以及实验室合规性。

2024/01/12 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了玻璃仪器如何自校。

2024/12/19 更新 分类：实验管理 分享

在给嵌入式系统设计电源电路，或选用成品电源模块时，要考虑的重要问题之一就是用隔离还是非隔离的电源方案。在进行讨论之前，我们先了解下隔离与非隔离的概念，及两者的主要特点。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享

业内人士指出，美国 食品安全法 案细则是一种过度管理的措施，输美食品企业的生产、加工、包装等成本将大幅增加。法案一旦生效，意味着美食品药品管理局在拒绝或禁止任何食品

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 FSIS 【发布文号】 【发布日期】 2014-12-01 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 美国食品安全检验局（ FSIS ）确定 2018 年 1 月 1 日作为

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

欧盟已经对某些产品种类的标准、标题和引用文件的列表进行了更新，这些产品不在某个特定的法律法规的规管之下。

2015/06/21 更新 分类：法规标准 分享

近期，韩国食药厅（KFDA）颁布了《进口食品安全管理特别法》和《农药肯定列表制度》（PLS）两部法规，提高了进口食品农产品准入条件和口岸检验检疫标准，堪称韩国史上最严。韩国

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

美国农业部食品安全检验局于2017年2月13日发布了新的食品标签信息和指南

2017/02/24 更新 分类：法规标准 分享