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3月23日,康希诺生物在港交所发布公告称,其吸入用重组新型冠状病毒疫苗获得了国家药品监督管理局的药物临床试验批件。
2021/03/24 更新 分类:科研开发 分享
在这篇文章中,主要盘点了2021上半年推出的这些有助于抗击冠状病毒的医疗等级、顶级研究创新和革命性的与新冠病毒防疫相关的塑料产品。
2021/07/22 更新 分类:科研开发 分享
研究资料中的检测报告,如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等,是否必须由具有相应资质的检测机构出具?
2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享
在疫情诊断和治疗过程中,AI技术可以高效辅助医疗机构和医护人员,在缓解医生资源紧张、减少人为失误、提升诊断质量、预测病情趋势等方面发挥重要作用。
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了HPV 基本概况和大肠杆菌表达系统的优势与挑战,重点梳理了大肠杆菌表达的HPV 疫苗的研发进展,以期为大肠杆菌重组表达系统的改进策略和新型HPV 疫苗的研发方向提供参考。
2024/01/21 更新 分类:科研开发 分享
本文综述目前处于临床研发阶段新药的作用机制、研发进展、临床试验设计,以及目前监管机构、学术界对慢性HDV感染治疗新药临床试验设计的建议和推荐,并对确证性临床试验设计要点进行讨论。
2024/01/28 更新 分类:科研开发 分享
当地时间2月22日,欧盟卫生与食品安全总局正在考虑发起第二次呼吁为虫媒病毒、出血热和其他生物安全4级病毒、寄生虫和血型的D类器械开放参考实验室(EURL)意向申请。
2024/02/23 更新 分类:法规标准 分享
据新华社消息,英国药品与保健品管理局于2023年11月批准应用全球首个CRISPR基因编辑疗法,用于治疗12岁及以上的镰状细胞病和输血依赖型β地中海贫血患者。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
ACAM2000是一款第二代天花疫苗,,最早于2007年在美国获批用于预防天花病毒感染,本次获得FDA批准扩大适应症,用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
2018年4月28日,国家药品监督管理局(简称国家药监局)有条件批准用于预防人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染、宫颈病变及宫颈癌的九价疫苗在中国大陆上市。涉及该疫苗的一些相关问题引起社会广泛关注,本文就公众重点关注的问题从专业角度进行解答,希望对中国广大医务人员和疫苗接种者给予科学用药指导。
2018/06/07 更新 分类:科研开发 分享