本文介绍了无菌制剂容器密封完整性检测的法规背景及相关研究进展，分析了目前无菌制剂常见包装密封完整性检测技术的优缺点及选择依据，根据目前密封完整性检测技术存在的问题归纳了研究要点，最后对容器密封完整性的发展提出了展望，以期为无菌制剂在整个生命周期中的密封完整性保证以及国内制药行业在密封完整性检测技术方面的选择提供参考。

2022/03/13 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了洁净室环境监测中的数据完整性问题。

2023/09/19 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌隔离器的完整性等级及泄漏率标准。

2024/08/15 更新 分类：法规标准 分享

药品包装系统密封完整性的缺陷，可能导致药品被污染或导致药品有效成分损失，从而产生药品质量风险。本文通过汇总分析目前国内外药品包装系统密封完整性研究的法规和技术现状，以期为后续工作的开展提供方向。

2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享

目前为止皮肤创面修复仍然是医护人员面临的一个问题。皮肤喷雾剂是一种仍在临床评估中的创新技术，与传统的伤口愈合治疗方法相比，皮肤喷雾剂具有显著的优势，如可进行更大区域伤口治疗的可能性，以及均匀喷涂药物。在这篇文章中，我们回顾了这项技术的最新进展，详细描述了其研究性和目前商用的脱细胞和细胞皮肤喷雾产品，用于各种疾病和应用不同的实验材料。

2022/09/16 更新 分类：科研开发 分享

通过设计模仿人体皮肤特性和敏感性的新型电子皮肤( E-Skin )平台，可以显著提高人体健康的实时监测。一个能够同时监测多种生理和代谢生物标志物而不引入皮肤不适或刺激的高质量E - Skin平台在医疗需求领域具有极大的应用潜力。传统的电子皮肤要么是单功能的，要么是由弹性薄膜制成的，这些薄膜不包括天然皮肤的关键协同特性，如多传感、透气性和热管理能力。

2023/02/19 更新 分类：科研开发 分享

根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《微滤膜过滤器完整性自动测试仪》1项化工行业标准、《软炭》等5项冶金行业标准、《金精矿》1项黄金行业标准、《酵母β-葡聚糖》等26项轻工行业标准的制修订工作。在以上标准发布之前，为进一步听取社会各界意见，现予以公示，截止日期2021年2月15日。

2021/01/19 更新 分类：法规标准 分享

预罐装注射器，越来越多地被用作生物制剂的首选容器密封系统。其必须提供完整屏障，以保护药物产品在其整个保质期的稳定性和无菌。

2018/11/07 更新 分类：检测案例 分享

本文解释了数据完整性的重要性，阐明相关因素（如风险和实现合规性的控制），并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

考察了预灌装注射器在隔离系统汽化过氧化氢(VHP) 灭菌过程中的容器密封完整性，并对其潜在风险进行探讨。

2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享