今日，国家药监局正式发布《眼底照相机注册技术审查指导原则》

2020/12/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了眼底照相机的发展及市场分析等内容。

2023/06/12 更新 分类：行业研究 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对眼底照相机（Fundus cameras）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。

2019/11/11 更新 分类：法规标准 分享

本文对眼底照相机的研发实验要求、相关标准及主要风险等内容进行了讲述。

2021/09/06 更新 分类：科研开发 分享

近日，TOPCON（拓普康）旗下的 NW500 裂隙扫描眼底照相机全新上市，采用革新的扫描技术，为眼健康检查开启了新时代。

2024/11/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球性的眼科医疗设备制造商和销售商 Visionix USA 推出了 VX 610 自动眼底照相机，这是一种专为糖尿病视网膜病变筛查设计的设备。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

眼底照相机产品技术要求应包括眼底成像的光学性能要求、测量的性能要求（如有）、光源的光辐射要求、软件的功能要求、电气安全要求、电磁兼容要求、环境试验要求，同时应符合YY 0634的要求，还应包括产品11项安全特征、软件发布版本及命名规则等。如果产品含有多个规格型号的，需要明确型号之间的差异。

2020/09/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京致远慧图科技有限公司生产的“眼底病变眼底图像辅助诊断软件”创新产品注册申请。

2024/06/19 更新 分类：科研开发 分享

美沃这款全新非接触式眼底广角观察系统，包含 600B 非接触式眼底广角观察镜和 532nm 激光滤光片的 600A 倒像镜。

2024/09/15 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布《糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件注册审查指导原则》

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享