列入免于进行临床试验的医疗器械目录中的眼科医疗器械产品，在注册申报过程中可以豁免临床试验，但需要通过与目录中产品及同类已经上市产品进行对比后编制临床评资料，其中免临床目录中涉及新设计、新材料、新功能、新技术及新的应用时，需要通过临床试验进行评价。

2020/09/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了眼科药物市场及眼科药物研发现状。

2022/06/05 更新 分类：行业研究 分享

近日，《YY/T 0290.1 眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语》、《YY/T 0290.6 眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性》、YY_T 0931-2014 《医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置》第1号修改单征求意见稿发布。

2019/07/09 更新 分类：法规标准 分享

本次重点关注的是爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司的有晶体眼人工晶状体和北京致远慧图科技有限公司的青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断软件。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海杰视医疗科技有限公司宣布，其自主研发的眼用全氟丙烷气体成功获得国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20253160327）。

2025/02/17 更新 分类：科研开发 分享

该研究从眼科屈光测试类医疗器械注册技术审评的角度，聚焦上市注册中和实际应用中较为典型的产品——验光仪和视力筛查仪，研究和分析两者的技术特性和注册情况，梳理出该类产品在注册审评中常见的问题，并提出一些产品设计和应用方面的建议。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，眼科手术设备领域的领先创新者 New World Medical 宣布，其KDB（Kahook Dual Blade） GLIDE® 获得FDA 510（k）批准，用于扩大青光眼治疗适应症。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，瑞士眼科公司 Haag-Streit 集团宣布推出 METIS 尖端眼科显微镜系统。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了青光眼的发病机制及流行病学趋势，青光眼的治疗手段，青光眼的MIGS手术器械的主流产品及商业化,及青光眼MIGS手术器械相关企业等。

2023/05/05 更新 分类：行业研究 分享

国家药品监督管理局经审查，批准了上海艾康特医疗科技有限公司生产的“硬性巩膜接触镜”创新产品注册。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享