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无菌医疗器械在使用前均需要有包装作为无菌屏障进行保存或运输。包装是无菌医疗器械的重要组成部分,其质量直接影响内部医疗器械产品的质量。在无菌植入类医疗器械产品注册时,会要求厂家提供包装验证相关的资料,而合理全面的包装验证资料不仅能够保证产品顺利通过注册,而且可保证医疗器械产品的安全有效性。
2020/08/24 更新 分类:科研开发 分享
脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物,具有良好的生物相容性和生物可降解性,广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。
2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月9日,专注于椎间融合植入物的医疗器械公司NanoHive Medical宣布,其Hive™独立式颈椎系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
医用高分子材料是高分子化合物基体与添加剂构成的聚合材料,主要用于医用耗材、植入物等医疗器械生产,极少数高端医用高分子材料被用作药物控释载体。
2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享
本文将结合等效性模型在生物医用3D打印骨科植入物中的应用来进一步说明等效模型的构建要求及方法,以供参考。
2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享
纯电式和插电式汽车标准的检测方法
2016/05/12 更新 分类:实验管理 分享
近日,市监局发布了《非接触式水嘴产品质量国家监督抽查实施细则(2021年版)》,嘉峪检测网将非接触式水嘴产品的检测项目与检测标准归纳如下
2021/05/24 更新 分类:法规标准 分享
微软、谷歌与英伟达,大厂在生成式AI+医疗上各有路径及生成式AI正全面介入医疗各个领域。
2023/06/03 更新 分类:科研开发 分享
核磁中我们会发现烯醇式出两处峰,以此类推烯醇式也出两处峰。那么定量核磁在计算的时候如何处理呢?
2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享