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3月10日,FDA起步不久的“安全技术计划”(Safer Technologies Program,简称”STeP”)取得了巨大的进展——在首次提出该计划的五年后,FDA宣布将第一个STeP许可将授予Endolumik的荧光引导胃校准管技术。
2023/03/15 更新 分类:热点事件 分享
糖尿病是一种威胁生命的慢性病,需要持续的终生治疗,这对患者及其护理人员可能造成压力,尤其是当患者是儿童时。
2018/06/29 更新 分类:行业研究 分享
随着PCI技术向复杂化、精准化发展,近年来涌现出切割球囊、双导丝球囊、药物涂层球囊和灌注球囊等新型球囊系统。
2020/01/20 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享
iRF Denervation是一款具有多个电极射频消融系统,其包括主机和消融导管。iRF Denervation被设计用于永久性破坏过度活跃的神经。
2022/01/16 更新 分类:科研开发 分享
吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式,与片剂相比,由于吸入制剂可以直达病灶,不良反应较少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月5日,专注于研发心血管和肺部疾病的细胞及细胞衍生疗法的公司 BioCardia宣布,已经向日本监管机构提交其 CardiAMP 自体骨髓衍生单核细胞疗法系统。
2023/07/11 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月2日,全球放疗巨头安科锐 Accuray Incorporated(纳斯达克股票代码:ARAY)宣布,正在为其用于 Radixact 螺旋放疗系统的在线自适应治疗选项 Cenos™ 提交 FDA 的510(k)申请。
2023/10/06 更新 分类:科研开发 分享
皮肤外用局部给药系统是通过皮肤将活性药物分子输送到治疗目标。大多数外用药是半固体剂型,主要针对皮肤或皮下组织。
2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月14日,美敦力公司宣布其PulseSelect™脉冲场消融系统获得FDA批准上市,用于阵发和持续性房颤疾病的治疗。
2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享