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  • 25年来FDA批准的局部皮肤用凝胶剂盘点分析

    笔者研通过调取FDA网站上发布的新药申请批准情况,收集了从2000年至2024年这25年时间里FDA批准上市(已撤市的产品不纳入统计)的具有专有名称的局部皮肤用凝胶剂产品。

    2024/08/27 更新 分类:行业研究 分享

  • 整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)征求意见(附全文)

    刚刚,国家药监局发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》。

    2024/11/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 涂料用防闪锈剂有哪些种类?如何科学使用?

    在水性涂料涂装中,“闪锈”是一种常见弊病,多发生于金属表面喷涂作业后的涂层干燥初期。防闪锈剂则是一种关键的功能性添加剂,可有效防止闪锈现象、增强整体涂层的防腐蚀性能。

    2025/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚氨酯材料特点与配方

    聚氨酯的定义,聚氨酯的合成,聚氨酯的发展,聚氨酯的应用,聚氨酯胶黏剂的特点,

    2019/05/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 消失的多晶型:罗替高汀-透皮贴剂中的晶型问题

    罗替高汀透皮制剂是贴剂“析晶”问题而导致部分撤市的典型案例,析晶导致的质量的问题是由于“意外的出现了一种新的更稳定的晶型”,甚至在更稳定的晶型出现后,原来的晶型无法用之前的方法重复制备出来,暂时消失了。

    2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 塑料防雾剂都有哪些

    本文介绍了防雾剂应具备的性能及种类。

    2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 常见凝胶外用剂型的发展现状及趋势

    凝胶是一种特殊的分散体系,没有流动性,但内部常含有大量液体。将凝胶用于药品制剂,具有载药量丰富、作用持久及易去除等优点,敷在皮肤上有冰冰凉凉的感觉,是常见的外用药剂型。一般含凝胶成分的外用剂型包括巴布膏(即水凝胶贴剂)和外用凝胶剂(即一般涂抹型凝胶剂)。

    2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA化学仿制药透皮贴剂生物等效性指导原则研究与分析

    本研究结合中国药学会承担国家药品监督管理局有关翻译美国FDA《特定药物的生物等效性指导 原则》相关工作,对FDA对透皮贴剂生物等效性有 关内容进行介绍和分析,为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。

    2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 美欧关于透皮贴剂临床研究要求的探究与思考

    透皮贴剂逐渐成为制药企业开发的热门剂型,发展前景广阔,其独特的给药途径及临床优势,也给患者带来了新的用药选择。本文就欧美关于透皮贴剂的临床研究的要求及实践进行了综述,期望为该类产品的开发提供参考。

    2022/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟BPR法规常见问题答疑

    本文介绍了欧盟BPR法规常见问题。

    2024/06/18 更新 分类:法规标准 分享