10月15日，国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号)

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了国内已经批准的骨科填充和修复材料案例、骨科填充和修复材料分类信息、骨填充和修复材料注册单元划分原则、骨科填充和修复材料临床评价要求、骨科填充和修复材料技术要求、主要参考技术标准或规范等内容。

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

2019年9月，国家局正式发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》对于研发和生产具有重要的指导作用

2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布了医械行业标准《牙科学 固定式 牙科治疗机 和牙科病人椅 第1部分：通用要求》征求意见稿，全文如下： 牙科学 挖匙和骨刮匙 (ISO 22570:2020，MOD) 前言 本文件按

2021/07/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，来自中科院深圳先进技术研究院的研究人员在植入物表面构建了具有免疫—成骨时序调控功能的可降解涂层，匹配术后的不同阶段以促进植入体与周围骨组织之间建立稳固整合。相关研究成果在线发表于《创新》（The Innovation）。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

本文研制了一种辛伐他汀羟基磷灰石涂层的钛合金内植物，全面描述了该内植物在骨科内植物相关感染中防止生物膜形成和促进骨形成的重要作用，为临床骨科内植物抗菌材料的开发提供了新思路。

2022/11/02 更新 分类：科研开发 分享

该研究开发了一种负载铜-单宁酸纳米酶的多功能丝基水凝胶为骨-软骨再生提供了抗炎、抗氧化和抗菌微环境，以提高骨-软骨一体化修复再生。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

近期，郑州大学材料科学与工程学院关绍康教授团队在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表文章：ZE21C镁合金缝合锚钉的降解行为及其对韧带-骨的修复效应。

2023/06/30 更新 分类：科研开发 分享

文章详细总结了自2015年以来发表的用于在动物模型中治疗骨软骨缺损的多相支架的研究报告，包括对支架的生物材料、设计、添加的生长因子以及细胞等的详细讨论。

2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享

2023年8月10日消息，上海凯利泰医疗器械贸易有限公司（简称：凯利泰，股票代码：300326）的骨填充囊袋（以下简称“囊袋”）近日获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市许可。

2023/08/14 更新 分类：科研开发 分享