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  • 9个因素影响石墨炉原子吸收实验结果

    石墨炉原子吸收光谱法的质量控制是一个复杂的过程。由于仪器设备运行状态不佳,分析者的操作不熟练,测量时周围环境的变化,以及纯水、试剂、电源的稳定性等因素的影响,都会使分析结果产生误差。

    2019/01/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何利用理化检验提高材料强韧性

    本文探索在风电主轴材料42CrMo钢中,加入质量分数为0.15%~0.20%的钒元素,不仅可以提高产品的屈服强度和冲击韧性,还可以提高产品冲击韧性数据的稳定性,降低产品的质量风险。

    2019/03/21 更新 分类:检测案例 分享

  • FDA关于ANDA强制降解试验的观点

    强制降解试验可提供药物的物理、化学稳定性方面的信息,为包材、存储条件的选择提供依据。仿制药产品在配方组成、生产工艺、工艺参数和包装材料方面与原研参比制剂存在差异,因此进行强制降解试验是非常必要的。

    2019/05/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 骨盆个性化重建的生物力学分析

    本文通过对不同步态下正常骨盆和重建骨盆的生物力学模型研究,初步判定临床前个性化假体的强度和稳定性,为产品设计研发和技术审评提供参考。

    2020/04/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂电池正负极材料压实密度表征方法

    材料压实密度(Compaction Density)和真密度有相似的趋势,常用来评估不同正负极材料的物理性能差异以及监控材料批次稳定性。

    2020/07/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 粒度和粒度分布的测量方法

    原料药的粒径及粒径分布对制剂的加工性能、稳定性和生物利用度等有重要影响。本文总结了粒径表征的基本概念,及常见测量手段(筛分、激光散射、图像法和沉降法)的原理、优劣和注意事项。

    2020/10/19 更新 分类:科研开发 分享

  • PEEK的改性方法及应用领域

    PEEK具有耐高温、耐辐射、耐腐蚀、尺寸稳定性好、电性能优良等特点,同时还具有优异的加工性能,易于注塑成型、挤出成型和切削加工,是综合性能最优的特种工程塑料之一,与聚酰亚胺等特种工程塑料共同处于塑料材料金字塔的顶端。

    2020/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂仿制药研发中主要药学研究内容的技术要求

    本文从参比制剂选择、处方工艺研究、质量研究与控制、包材和稳定性研究等方面,结合国内外指导原则和相关政策文件,分析一致性评价要求下化药注射剂仿制药开发药学要求的变化。

    2021/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 化妆品安全性评价之人体安全性评价

    化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。化妆品有四性,即安全性、稳定性、使用性、功能性,其中,化妆品的安全性始终处于首要地位。

    2021/02/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物研究中药物晶型研究的意义及其方法

    多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响,还与制剂制备工艺,质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。

    2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享