本文介绍了减免第二类医疗器械注册体系核查现场检查的有关事项。

2022/06/10 更新 分类：法规标准 分享

上海市优化调整第二类医疗器械延续注册申报方式及流程

2022/07/26 更新 分类：监管召回 分享

【问】第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审发布《第二类医疗器械独立软件技术审评指南》。

2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享

上海器审发布第二类有源医疗器械首次注册技术审评常见问题分析

2024/12/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，河北省药品监督管理局发布《河北省第二类医疗器械应急审批程序》。

2024/12/24 更新 分类：法规标准 分享

第二类有源医疗器械产品（境内）首次注册的注意事项

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布2021年度29项第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见稿

2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享

2022年9月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品334个，其中首次注册207个，延续注册127个

2022/10/12 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了第二类医疗器械延续注册形式审查常见问题。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享