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第一条 体外诊断试剂(医疗器械)经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第四十条规定的情形。 企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。
2018/07/12 更新 分类:法规标准 分享
大肠菌群:大肠菌群,它不代表某一个或某一属细菌,而指的是具有某些特性的一组与粪便污染有关的细菌。大肠菌群都是直接或间接地来自人和温血动物的粪便。
2018/07/25 更新 分类:科研开发 分享
7月23日国家企业信用信息公示系统显示,云南白药的法定代表人已从王建华变更为新华都董事长陈发树,同时,后者还将出任云南白药董事长。
2018/07/30 更新 分类:热点事件 分享
市场监管总局启动产品质量双随机国家监督抽查 田世宏副局长与消费者代表现场抽取企业和承检机构 为贯彻落实国务院关于推广双随机一公开监管工作的决策部署,实现公平监管、科
2018/08/03 更新 分类:监管召回 分享
根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》,制定本规定
2018/09/11 更新 分类:法规标准 分享
美国食品药品监督管理局FDA宣布,其计划采用ISO13485标准作为其质量体系立法的基础。FDA如采用ISO13485标准替代其现有的质量体系法规,则代表该标准的认可度获得进一步的提高,已经成为全球医疗体系的基础标准之一。
2018/09/14 更新 分类:法规标准 分享
确定各种建筑材料组成建筑产品,建筑材料的好坏直接关系到建筑产品的好坏,所以就要通过检验来确定其质量,但是通过全数检验不太现实,大型工程材料量非常大,况且多数检验具有破坏性,无破损的试验方法和仪器等尚不成熟,所以需要通过抽样的方法,合理的抽样才具有代表性。
2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享
可靠性鉴定试验是为了考核产品可靠性是否达到了规定的可靠性要求,由订购方用有代表性的产品在规定条件下所做的试验,并以此作为批准设计定型的依据之一,是一种抽样检验。
2019/02/13 更新 分类:科研开发 分享
中华人民共和国疫苗管理法(2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过)2019年12月1日实施
2019/07/02 更新 分类:法规标准 分享
航空制造是制造业中高新技术最集中的领域,属于先进制造技术。这些代表世界先进水平的高性能航空发动机,它们的共同特点是普遍采用了新材料、新工艺和新技术。其中很大一部分是新型复合材料。
2019/09/16 更新 分类:科研开发 分享