刚刚，国家药监局器审中心正式发布了《增材制造椎间融合器注册审查指导原则》

2022/11/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，上海器审中心发布《增材制造定制式骨科手术导板注册审评指南》。

2023/07/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

香港科技大学的研究人员开发了一种利用导波检测DED薄壁结构的新方法。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

建议从以下方面着手开展增材制造个性化医疗器械监管科学研究：第一，建立科学的监管体系，包括法规、指导原则、技术标准等，推动行业规范发展。第二，增材制造个性化医疗器械的监管环节应当前移，渗透到器械设计开发的全流程中。第三，监管科学应与增材制造医疗器械相关的材料、力学、生物医学等学科紧密结合，做到与科学技术本身同步发展。

2021/07/17 更新 分类：监管召回 分享

近两年增材制造行业能够明显感受到铜合金需求的增长，不断有新用户着手开发铜合金增材制造应用，材料也从早期易于成型的铸造锡青铜转向纯铜和各类高强高导铜。有研究报告称，2019-2027年期间，全球铜增材制造市场将以51%的年复合增长率增长。尽管当前铜合金打印还存在诸多工艺和材料问题，但可以预见，铜在金属增材制造中将占有一席之地。

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

骨科医疗器械增材制造是3D打印技术增长的重要驱动力，医疗器械研究机构Avicenne Medical 曾预测骨科应用在2016-2021年期间为增材制造技术带来每年约20% 的增长。

2018/09/04 更新 分类：法规标准 分享

文章建议，在夯实研究基础的同时，充分发挥材料基因组技术的作用，加强核心器件自主研发和装备集成的技术研究，稳步推进金属LAM技术的工程化普及应用。

2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享

我们列举标准化领域的两大权威组织——ASTM International以及国际标准化组织（ISO）已发布的增材制造标准，并介绍SAE和国内目前正在制定和已发布的标准。

2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享

根据《中国生物材料学会团体标准管理办法（试行）》规定，中国生物材料学会标准工作委员会审定，批准《脊柱植入物增材制造钛合金椎间融合器》等18项团体标准发布，自2021年10月1日起正式实施。

2021/04/29 更新 分类：法规标准 分享