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12月14日,FDA发布了《行业指南:注射剂可见异物的检查》的草案,该指南包括开发和实施一种整体的基于风险的可见颗粒物控制方法,该方法结合了产品开发、生产控制、目视检查技术、颗粒物识别、调查和纠正措施,旨在评估、纠正和预防可见颗粒物污染的风险。同时,指南还表示,仅满足适用的美国药典(USP)标准通常不足以满足注射产品的CGMP要求。
2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了紫外光谱分析基本原理和紫外光谱水质检测技术的理论基础。
2021/08/10 更新 分类:科研开发 分享
本文通过传递窗紫外灯的不同照射时间对杀菌效果的影响进行试验,探讨实验室传递窗紫外灯的杀菌效果。
2023/07/07 更新 分类:科研开发 分享
土壤中硝酸盐及亚硝酸盐的测定方法 ——气相分子吸收光谱法
2016/06/27 更新 分类:实验管理 分享
饮料样品已按照《GB 5009.13-2017 食品安全国家标准 食品中铜的测定》中规定的方法
2019/10/29 更新 分类:法规标准 分享
紫外治疗仪是指利用紫外线的物理性能,对人体进行照射治疗的设备(波长范围在200nm—400nm以内)。本文对紫外治疗仪的研发试验要求、相关标准与主要风险等作了详细的讲述。
2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了ASTM D6603防紫外线纺织品标签指南、ASTM D6544 紫外线(UV)透射试验前纺织品制备的标准实施规程及AATCC 183 紫外线透射率或阻隔率的试验方法等内容。
2023/06/14 更新 分类:法规标准 分享
吸收光谱是电磁辐射穿过物质产生的,发射光谱是物质对外形成电磁辐射产生的。当原子吸收能量的时候会产生吸收光谱,当原子释放能力的时候会产生发射光谱。吸收光谱以黑色带显示,发射光谱以彩色带显示。对荧光光谱来说:发射光谱指的是 在特定的波长激发下,测量待测物发射的荧光;激发光谱指的是 在特定的荧光发射波长下,测量能激发荧光的激发光波长。
2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享
可见异物是啥?不溶性微粒是啥?澄清度又是啥?单独将其罗列出来分析研究对它们的认识是那么的清晰,将其放在一起对比是不是有点头脑发懵,有点不知所措的感觉。都可见异物了
2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享
本研究旨在开展关于“注射剂中可见异物”的文献调查,通过收集和整理国内外相关文献,对本领域的相关研究进展进行分析总结,为提高注射剂质量提供参考。
2024/06/23 更新 分类:科研开发 分享