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本指导原则是对口咽/鼻咽通气道的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享
阴道制剂批准上市情况，阴道制剂药典收载情况，FDA和EMA阴道制剂等效研究审评理念与审评案例，阴道制剂药学审评要点
2019/11/14 更新 分类：科研开发 分享
经导管主动脉瓣膜系统为用于植入路径为经动脉途径的经导管植入主动脉生物瓣膜及其输送系统。
2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了固体制剂仿制药的研发流程。
2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了明胶胶囊制剂研发注意事项。
2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享
本文主要分析了复方制剂强制降解试验设计案例。
2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享
制剂原始记录书写规范
2022/02/22 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了药物制剂开发研究流程。
2022/03/07 更新 分类：科研开发 分享
固体制剂中低含量API晶型鉴别
2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了固体制剂仿制药的研发流程。
2022/10/12 更新 分类：科研开发 分享
