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刚刚,国家药监局器审中心发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
Route 92 Medical宣布旗下的FreeClimb 70 reperfusion system获FDA批准上市,该系统包括FreeClimp 70抽吸导管和Tenzing 7输送导管。
2023/04/26 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》阐述的生物学评价相关问题。
2023/04/27 更新 分类:科研开发 分享
Shockwave Medical宣布其最新一代冲击波球囊导管---Shockwave C2+将全面上市。
2023/05/17 更新 分类:热点事件 分享
雅培宣布全球第一款采用柔性尖端和接触力技术的消融导管---TactiFlex获得FDA批准上市。
2023/05/21 更新 分类:热点事件 分享
Dr. Banner是一款拥有超大内径且具有优异可跟踪性的输送型球囊导管,其能够确协助医生导航通过复杂的解剖结构。
2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用腹膜透析导管注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
Liquet Medical开发一种具有实时压力监测且能够同时治疗双侧肺栓塞的新导管导向治疗技术----Versus。
2023/07/16 更新 分类:科研开发 分享
7月21日消息,环心医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“环心医疗”)申报的“球囊封堵微导管(商品名:OccluFar封游®)成功获NMPA批准上市。
2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享
2023年7月26日,FDA 表示已对雅培公司 Abbott(NYSE:ABT)的 Amplatzer 可操控输送导管一级召回。
2023/08/01 更新 分类:监管召回 分享