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近日,国家药监局批准了爱德华兹生命科学有限责任公司经导管主动脉瓣膜系统的产品注册,我们通过其医疗器械产品注册技术审评报告一起来了解下,该产品在临床前研发做了哪些实验。
2020/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文重点关注的是四款心脏瓣膜相关产品,即应脉医疗科技(上海)有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海捍宇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海御瓣医疗科技有限公司的经导管二尖瓣夹系统、杭州端佑医疗科技有限公司的经导管三尖瓣夹系统。
2023/04/07 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了经导管心脏瓣膜技术最新进展。
2024/09/09 更新 分类:行业研究 分享
近日,微创心通医疗科技有限公司宣布,其新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获香港卫生署医疗仪器科(MDD, Department of Health)上市批准。
2024/03/31 更新 分类:行业研究 分享
Restore Medical宣布其经导管肺动脉结扎(PAB)治疗心衰技术---ContraBand获FDA授予“突破性设备”称号。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
P+F Products+Features GmbH在《American Journal of Cardiology》期刊上发布其完全预装于输送系统的TAVR---Vienna的FIM研究数据。
2023/08/21 更新 分类:科研开发 分享
PECA Labs宣布其聚合物肺动脉瓣---MASA完成第一例临床手术,MASA专为儿科设计,是一种用于肺动脉瓣重建的聚合物瓣膜导管。
2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享
Restore Medical推出一款新型的心衰治疗技术---ContraBand。ContraBand是一款经导管肺动脉结扎(PAB)治疗心衰技术。
2023/03/09 更新 分类:热点事件 分享
近日,微创心通医疗宣布,其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获沙特食品药品监督管理局(SFDA)上市批准。
2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享
2019年7月,心通医疗自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜系统(VitaFlow®)获得NMPA批准,成为国内首个获批上市的采用牛心包瓣叶的经导管主动脉瓣膜(TAVI)产品,也是国内第一款引入内外双层裙边及电动手柄设计的TAVI产品。
2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享