PECA Labs宣布其聚合物肺动脉瓣---MASA完成第一例临床手术，MASA专为儿科设计，是一种用于肺动脉瓣重建的聚合物瓣膜导管。MASA已经获得FDA批准用于人道主义使用和IDE研究。本次临床植入时MASA早期可行性临床研究（MVEFS）的一部分。
PI评价
“MASA不使用生物或外来组织，这有望减少钙化、免疫性排斥反应和瓣膜收缩的机会。瓣膜设计还旨在减少患者一生中服用的抗血栓药物的数量。这些因素应有助于大大改善患者的预后，并可减少瓣膜更换次。如果这项研究成功，MASA可以显著改善儿童心血管先天性心脏缺陷的治疗，并为患者和卫生系统节省大量用于心脏护理的资金。”
----David Morales Cincinnati Children’s Hospital
根据市场研究显示，每年约有4000名美国儿童需要进行肺瓣膜导管置换手术。现有的瓣膜植入物由金属、陶瓷或生物假体材料制成，这些材料可能会引起生物反应，缺乏可定制性，无法生长，在术后5到10年内失败。一旦失败就需要进行二次手术干预，因此每位患者的平均成本超过10万美元，而目前二次手术干预并不能解决真正临床问题。因此需要创新技术给先天性心脏缺陷的儿童患者带来长期可行的真正解决方案。
PECA Labs的肺动脉瓣MASA将为先天性心脏缺陷的儿童患者带来希望，减少对替代手术和干预的需求，从而降低发病率和死亡率。
MASA
MASA是一种用于儿科RVOT重建的合成阀导管。MASA利用ePTFE 的材料特性和 RVOT专用阀门设计来缓解当前肺动脉瓣问题。
MASA独特的ePTFE 材料制备有助于避免人体免疫反应和瓣膜钙化，这是生物瓣膜最为常见问题，也是瓣膜失效的主要原因。MASA采用PECA Labs专有导管和瓣膜小叶制成，可生产多种尺寸，以确保与每位患者独特的解剖结构相匹配。
根据MASA临床研究显示，在70多例同等设计的患者中，经过5年多的植入后，MASA与同种移植瓣膜相比，在再手术和再干预率方面有统计学意义的改善。
PECA Labs
PECA Labs是一家创新的医疗器械公司，其正在开发耐用的聚合物心血管和心脏瓣膜，这些器械旨在适应、生长和持久，以帮助患者避免重复手术，降低发病率和死亡率。
