国家药监局研究决定，自2026年4月1日起，《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中射频治疗设备中射频治疗仪，未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。

2024/07/08 更新 分类：监管召回 分享

近期，爱德华生命科学（NYSE：EW）宣布加拿大卫生部已经批准该公司的 Pascal Precision 经导管瓣膜修复系统，用于经皮减少显著的症状性二尖瓣反流 （MR）的治疗。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，浙江伽奈维医疗科技有限公司（以下简称“伽奈维医疗”）自主研发的“静脉腔内射频闭合设备”成功获NMPA批准上上市，注册证编号：国械注准20233010673。

2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享

了解互联医疗设备的关键设计、性能和认证问题有助于解决医疗器械制造商们所面临的众多挑战，并引导他们走上正确的道路。

2019/06/25 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月31日，海杰亚（北京）医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

导管鞘是经皮血管介入手术使用最多的通路器械，基本所有的经皮血管介入手术均需要通过导管鞘建立手术通路。因此，通过导管鞘成功建立手术通路是手术成功的前提条件。

2023/08/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享

Pi-Cardia宣布其瓣叶改良器械---ShortCut获FDA授予“突破性设备”称号，成为全球第一款获此殊荣的瓣叶改良装置，有助于冠状动脉阻塞风险患者进行瓣膜对瓣膜经导管主动脉瓣置换术（TAVR）。

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

Restore Medical推出一款新型的心衰治疗技术---ContraBand。ContraBand是一款经导管肺动脉结扎（PAB）治疗心衰技术。

2023/03/09 更新 分类：热点事件 分享

中国电子科技集团公司第四十研究所主持制定的国际标准提案《标准试验射频连接器第1部分：总规范 一般要求和试验方法》经英国、德国、意大利、中国等国家投票，获得国际电工委员会（IEC）批准立项。

2017/08/31 更新 分类：法规标准 分享