Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份开展业务，因 Cardinal Health Monoject Flush 预装注射器（0.9% 氯化钠）柱塞缺陷而召回定制便利套件

2021/11/10 更新 分类：监管召回 分享

美敦力召回用于泵焊接缺陷的HVAD泵植入套件

2022/06/09 更新 分类：监管召回 分享

国家质检总局近日发布《消费品召回管理办法（征求意见稿），征求意见稿中明确规定：生产者是缺陷消费品的召回主体。而且，消费品召回将同等对待国内与进口产品

2015/06/23 更新 分类：法规标准 分享

2018年上半年，我局共发布了165项医疗器械企业主动召回信息。按产品种类，有源类产品100项、无源类产品37项、体外诊断试剂产品28项；按产品缺陷严重程度高低，一级召回3项、二级召回52项、三级召回110项。

2018/07/23 更新 分类：监管召回 分享

日前，福特汽车（中国）有限公司向国家质检总局备案了召回计划，将自 2015 年 6 月 22 日起，召回部分 2015 年款进口林肯 MKZ 汽车，生产日期为 2012 年 2 月 3 日至 2015 年 3 月 20 日。据该

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

日前，福特汽车（中国）有限公司向国家质检总局备案了召回计划，将自 2015 年 5 月 16 日起，召回部分 2015 年款进口林肯 MKZ 汽车，生产日期为 2014 年 2 月 17 日 至 2015 年 3 月 19 日。据

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

康尔福盛上海商贸有限公司报告:公司发现AVEA呼吸机压力传感器存在缺陷，当压力传感器故障时可能导致呼吸机停止供气。CareFusion对涉及产品实施主动召回。召回级别为I级 。涉及产品

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

国家质检总局昨日发布公告，就《消费品召回管理办法（征求意见稿）》（以下简称意见稿）公开征求意见。意见稿提出，消费品召回 将同等对待国内与进口产品，生产者及销售者、零

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

受日本高田公司安全气囊缺陷影响，本田汽车公司 9 日宣布，再在全球范围内召回 450 万辆车，令这家企业这轮召回的车辆总数达到 2450 万辆。高田公司生产的安全气囊先前被曝出存在

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

随着今年《医疗器械监督管理条例》的生效，现行版《医疗器械召回管理办法》（总局令第29号）（2017年5月1日施行）、特别是在法律责任这一块，估计会有些调整。借鉴国际上非常成熟的管理模式（学习外企这方面的好经验），落实生产企业、经营企业、使用单位的召回义务（该做的事、该担的责，千万不能投机取巧），保障医疗器械产品安全（质量体系的初衷，召回对体系的

2022/08/16 更新 分类：监管召回 分享