本文总结了美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，简称FDA）2023年对缺陷医疗器械的召回通告。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

通报号: G/TBT/N/CHN/1139 ICS号: 25；29；31；33；35 发布日期: 2015-10-19 截至日期: 2015-12-18 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 本办法明确了缺陷消费品召回

2015/10/30 更新 分类：法规标准 分享

日前，松下电器（中国）有限公司根据《缺陷消费品召回管理办法》的要求，向国家市场监督管理总局备案了召回计划，自即日起，召回部分进口Panasonic牌笔记本电脑产品

2018/06/21 更新 分类：监管召回 分享

近日药监局公布4家企业主动召回6种医疗器械，本次召回主要原因条形码无法正常运转、产品无屏障可能存在缺陷、“远程紧急端点按钮”线路可能安装错误、产品过期、生产过程可能被污染

2018/07/25 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家质量监督检验检疫总局发布《缺陷进口消费品召回工作细则》

2018/03/26 更新 分类：监管召回 分享

从数据来看，2022年医疗器械产品召回事件二、三级占据绝大多数，其中，境外召回事件与境内无显著差异；境内召回产品主要是科技含量较低的一、二类等低值耗材产品；境外召回产品集中在欧美等发达国家，所涉及的召回产品也与境内召回区别较大，包括一些相对有科技含量的中端医疗器械。

2023/01/07 更新 分类：监管召回 分享

Covidien, LLC (Medtronic) 回收因导管毂缺陷而导致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析导管。

2022/07/29 更新 分类：监管召回 分享

据外媒报道，韩国国会5日表示，三星电子公司自上月以来在韩国生产了约49万部盖乐世 Note 7，目前在全球范围内发现了35部存在电池缺陷。这些存在缺陷的电池可能在充电过程中着火。

2016/09/07 更新 分类：监管召回 分享

日前，玛莎拉蒂（中国）汽车贸易有限公司将自即日起，扩大召回部分进口2014和2015年款总裁、吉博力汽车，共计4336辆

2019/01/27 更新 分类：监管召回 分享

Baxter Healthcare 召回与 Spectrum IQ 输液泵一起使用的 Dose IQ 软件版本 9.0.x，以解决可能不正确配置药物和液体输送的软件缺陷

2021/08/13 更新 分类：监管召回 分享