本指导原则是对硬膜外麻醉导管注册申报资料的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

问：经导管心脏瓣膜及输送系统已进行临床试验并获境内上市，之后在经导管心脏瓣膜未发生变化的情况下，仅针对其输送系统进行了改进，选择哪种临床路径申报合适？

2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享

硬膜外麻醉导管用于硬膜外麻醉，通常由管路和导管接头组成，其设计可通过专用硬膜外穿刺针置入硬膜外腔，并向硬膜外腔注射麻醉药起到阻滞神经的作用。产品无菌提供，一次性使用。临床通常与穿刺针、导丝、定位器等配合使用。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

本文重点关注的是四款心脏瓣膜相关产品，即应脉医疗科技（上海）有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海捍宇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海御瓣医疗科技有限公司的经导管二尖瓣夹系统、杭州端佑医疗科技有限公司的经导管三尖瓣夹系统。

2023/04/07 更新 分类：行业研究 分享

球囊导管亲水涂层固化工艺是一种利用光能源或者热能，使液态物质转变成固态物质的过程。亲水涂层的性能对于球囊导管固化效果起着很关键的作用，不同性能与种类的亲水涂层所要求的固化时间存在一定的差异。

2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，Conavi Medical Inc.研发的“一次性使用血管内成像导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用血管内成像导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/08/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏霆升科技有限公司研发的“ 一次性使用心腔内超声诊断导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下 一次性使用心腔内超声诊断导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海科赐医疗技术有限公司研发的“一次性使用食管牵开球囊导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用食管牵开球囊导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，无锡帕母医疗技术有限公司研发的“一次性使用环形肺动脉射频消融导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用环形肺动脉射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司研发的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享