【问】关节假体用涂层设计一般需考虑哪些方面？

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国捷迈公司 Zimmer Inc.研发的“膝关节假体”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下膝关节假体在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国捷迈公司 Zimmer Inc.研发的“膝关节假体组件-股骨部件”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下膝关节假体组件-股骨部件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/10/30 更新 分类：科研开发 分享

申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？如选择同品种临床评价路径，需关注哪些内容？

2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享

本文对全膝关节假体器械的研发实验要求、相关标准及主要风险等方面的内容进行了讲述。

2021/09/06 更新 分类：科研开发 分享

3月31日，中国器审发布《髋关节假体同品种临床评价技术审评要点》

2022/04/01 更新 分类：法规标准 分享

问：髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

问：膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则》。

2023/07/24 更新 分类：法规标准 分享

【问】关节假体产品若具有羟基磷灰石/金属复合涂层，应提交哪些研究资料？

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享