破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性､检测灵敏度的重要试验内容之一, 能提供药品可能的降解途径和降解产物的信息｡由于破坏性试验的实验过程复杂, 在技术审评过程中经常发现该项实验的实验条件设计不合理､实验参数确定依据不充分､实验结果评价分析不全面等问题｡现对如何有效､全面测定破坏性试验中产生的降解产物, 合理开展破坏性试验研究做一分析｡

2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享

黑色素瘤是皮肤癌中最致命的恶性肿瘤，其能表达黑色素细胞并可能在任何部位发病。由于恶性黑色素瘤的侵袭和迁移特性，传统的治疗方法在承担肿瘤复发的高风险的同时，也很难完全消除整个肿瘤组织。而对于新兴的靶向治疗和免疫治疗来说，肿瘤的耐药性和低免疫治疗活性仍然是重大挑战。因此，开发黑色素瘤治疗的新型替代策略意义重大。

2022/02/20 更新 分类：热点事件 分享

洁净室污染的两大来源主要是水和气体，水是生产生活的必须载体，在生产用水的过程中水的挥发和使用能产生较多的污染；而气体中承载的污染是洁净室最大的污染源，通过气体，污染物可以传播到洁净室的任何一个角落。因此，在洁净室设计和使用过程中，通常是要求严格的管理。下面来简要的分析下洁净室用水和气体的净化方法。

2022/02/21 更新 分类：生产品管 分享

药械组合产品以安全有效为上市的首要原则，这就需要从不同角度全面思考评价方法，以保证组合产品整体安全有效。在现阶段，如何更好地遵循药械组合产品研发评价一般规律，同时鼓励创新，推动药械组合产品研发、管理与评价水平进一步提高，使药械组合产品能充分发挥临床治疗的优势和特色，是研发者、生产者及监管机构都需要深入思考的问题。本文从技术评价角度，结

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本文利用二次元、显微红外光谱仪、SEM、SEM-EDS对5种改性PC材料的料花进行了形貌分析，并根据产生椭圆形的气泡形貌与料花的形成机理模型中料花的形成过程相一致，实现了花形成机理进行了可视化的验证；另外对于PC-4的料花产生原因进行了进一步研究，利用形貌图及能谱分析结果对料花形成的原因进行了定性分析，找到了该产品改善的方向。

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享

本文的目的是介绍a：生物工艺亲和层析的历史，b：基于亲和捕获步骤的平台工艺的现状，c：定制开发生物工艺亲和填料的成熟领域，d：与其它形式的层析方法相比，基于亲和捕获的下游工艺的优势，以及e：生物工艺亲和层析的未来方向。通过使工艺开发和生产工艺标准化以及在灵活的多产品生产设施中使用连续操作，亲和层析的使用可以带来多方面的经济优势。

2022/11/07 更新 分类：科研开发 分享

盐雾腐蚀就是一种常见和最有破坏性的大气腐蚀。盐雾对金属材料表面的腐蚀是由于含有的氯离子穿透金属表面的氧化层和防护层与内部金属发生电化学反应引起的。同时，氯离子含有一定的水合能，易被吸附在金属表面的孔隙、裂缝排挤并取代氧化层中的氧，把不溶性的氧化物变成可溶性的氯化物，使钝化态表面变成活泼表面。

2022/12/10 更新 分类：科研开发 分享

电磁兼容性EMC（ElectroMagneticCompatibility）是指系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作，同时不会对其他系统和设备造成干扰的特性，主要包括设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不超过一定限值、对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度两个方面。随着我国科技的发展，电磁兼容检测愈益受到重视，现已被广泛运用到电子电器、汽车、通信行业、航空航

2022/12/10 更新 分类：行业研究 分享

神经介入在国内市场热度已经开始衰退，在港股上市神经介入公司市值惨不忍睹，没有一家不破发。其中一家股价不到发行价的1/4，不知道投资人什么时候能收回成本。这些神经介入公司市值如此低迷，除了市场不景气外，更多是这些公司产品基本以me too为主，基本没有原创东西，和进口产品相比除了价格基本没有任何优势。而且行业准入门槛低，内卷严重，所以破发是正常。

2023/01/31 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了批准的检验检测能力应符合的条件和获得检验检测能的批准需要注意的问题。

2023/07/09 更新 分类：实验管理 分享