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美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性双腔高流量(13.5 French)血液透析导管,原因是导管毂存在潜在缺陷,可能导致导管泄漏。
2023/02/02 更新 分类:监管召回 分享
本文通过对前轮腔铝制焊钉焊接质量问题的分析,归纳了影响焊接质量的主要因素为焊接设备、垂直度和焊接参数。
2023/05/17 更新 分类:科研开发 分享
雅培在第四十四届Heart Rhythm Society's (HRS)年会上公布AVEIR DR最新的IDE研究(AVEIR DR i2i研究)结果。
2023/05/24 更新 分类:热点事件 分享
鼎科宣布其产品Dissolve AV获得NMPA批准,适用于血液透析通路的经皮腔内血管成形术,自体或人工动静脉透析通路狭窄病变的PTA术治疗。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
先健科技(01302)发布公告,于2023年11月6日,集团自主研发的外周血栓抽吸导管获中国国家药品监督管理局正式注册批准。
2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享
导管鞘组预期用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。通常由导管鞘、扩张器组成,包括进入心腔的导管鞘。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
SafeHeal宣布其吻合口漏解决方案---Colovac(一种突破性的腔内旁路鞘)获FDA“突破性设备”称号。
2024/06/16 更新 分类:科研开发 分享
Life Seal Vascular提出自己解决内漏解决方案---Life Seal,通过可塑性的泡沫填充剂填充动脉瘤不规则的内腔来解决内漏。
2024/07/19 更新 分类:科研开发 分享
【问】腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行?
2024/07/26 更新 分类:法规标准 分享
Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer获得FDA批准上市,这是首个获准用于经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)(一种经皮冠状动脉介入治疗)的灌注球囊。
2024/08/03 更新 分类:科研开发 分享