青光眼是全球第二大致盲类眼病，而且不可逆。人口老龄化日益加剧，青光眼患病率也逐年增加。据统计，在过去5年里，我国青光眼患病人数持续增长，预计2020年患者数将达2180万，其中致盲人数将超过1/4。

一般来说青光眼是不能预防的，但早期发现、合理治疗，绝大多数患者可终生保持有用的视功能。因此，青光眼的防盲必须强调早期发现、早期诊断和早期治疗。治疗目的主要是降低眼压，减少眼组织损害，保护视功能。微创青光眼手术(micro-invasive glaucoma surgery, MIGS) 是最有前途和发展最快的青光眼疗法，因为与传统手术相比，它具有更高的安全性。因此MIGS手术相关的器械也是眼科企业重点布局的，尤其是青光眼支架是各大企业必备。

iSTAR Medical是一家快速崛起的眼科器械公司，其也在积极布局青光眼植入物。其产品MINIject刚刚获得CE批准上市，MINIject被认为是青光眼微创治疗未来。

MINIject

MINIject通过增强前房到脉络膜上腔的房水流出，显著降低眼压。

MINIject由独特的STAR材料制备，从而使其具备相对于其它青光眼植入不具备优势：使其符合眼部解剖结构，并得益于周围组织与材料的生物整合，随着时间的推移，其持续引流效果。自然流速可降低纤维化的发生率，减少疤痕，提高植入物的耐久性。MINIject优势也在临床中被证实。

STAR是一种可降解的柔软的医用胶硅胶，由美国华盛顿大学发明。STAR不是传统的硅胶，其是一种具独特结构的硅胶（是一种蜂窝状多孔结构），非常有利于排水。因此MINIject正是利用STAR结构特性，从而实现独一无二的内部排水。这种多孔几何结构促进周围组织与材料的生物整合，从而随着时间的推移维持引流效果。多孔设计实现自然流速，从而减少纤维化的发生率，减少疤痕，从而提高植入物的耐久性。

MINIject临床研究

STAR-I

一项前瞻性、开放、多中心临床试验，分析了 MINIject 研究装置在 25 名受局部降压药物无法控制的开角型青光眼患者中的疗效和安全性。

结果显示：

使用平均0.3次降低眼压的药物，主要终点在六个月时眼压平均降低39%，平均降低14.2 mmHg。。

2年时，平均眼压为13.8 mHg（-41%），48%的患者仍能停止局部用药，24个月后仍无药物治疗。

没有与MINIject或手术相关的严重不良事件，也没有患者需要额外的青光眼手术。

STAR-II

同样，在STAR-II前瞻性试验中，总共有29名患者在法国、德国和西班牙的8个欧洲中心植入了MINIject，并将随访两年。

6个月时的结果显示：

主要终点在六个月时达到的成功率远远超过了预先定义的成功率（60%）：>75%的患者实现了5-21mmHg的日间眼压，与基线相比眼压降低>20%。

平均眼压降低40%，55%的患者在6个月时未服用任何药物。

平均减少近两（1.8）种降眼压药物。