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昨天(8月23日),广东省药监局发布了《第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(第四十九期)》。公告显示,华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。
2021/08/24 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了小米发布首款医疗器械:腕部心电血压记录仪。
2023/10/26 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局医疗器械标准管理中心发布《心电诊断设备、心电监护仪电缆和导联线第1号修改单(征求意见稿)》,具体内容见本文。
2022/11/03 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月15日,专注于心脏远程监测解决方案的医疗技术公司 SmartCardia 宣布,其 7 导联实时心电监测贴片和云平台已获得 FDA 批准。
2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享
人工智能心电分析软件审评关注点研究
2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,环心医疗科技(苏州)有限公司的 AccuFar奔游™微导丝获 NMPA 批准。
2024/11/11 更新 分类:行业研究 分享
心电采集系统的合理设计是能否得到正确的心电信号的关键部件。
2021/04/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了可穿戴心电设备的技术原理,分类及智能化趋势。
2021/08/18 更新 分类:行业研究 分享
本文从心电采集到柔性电极浅谈医疗可穿戴设备
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则》
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享