刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《支气管堵塞器注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

本文将结合相关文件和文章内容，对吻(缝)合器外科产品的技术评审要求进行深入探讨，并分析其关键环节和注意事项。

2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享

【问】血液透析器产品的生物相容性评价项目至少包括哪些？

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎间融合器注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿）》。

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

BlueWind Medical在AUGS2024会议上公布关于胫骨神经刺激器---Revi的一项关键性临床研究（OASIS）数据。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

【问】自稳型椎间融合器的力学性能研究一般包括哪些内容？

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

Comphya基于这些男性患者诉求，开发创新一款能够让患者恢复勃起功能的刺激器---CaverSTIM。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

CloSure是一款通过收拢股动脉上方筋膜来实现血管穿刺孔闭合的缝合器。CloSure这种设计与目前传统基于血管的闭合方式完全不同。

2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享