本文对连续生产全球的监管形势进行汇总，同时对国内现状进行分析，希望引起国内关注。

2023/08/17 更新 分类：生产品管 分享

为推动高风险药品生产企业持续符合药品生产质量管理规范( GMP) ，对近3 年安徽省开展的高风险药品生产企业依职责GMP 符合性检查的缺陷项目进行统计分析。

2024/11/30 更新 分类：生产品管 分享

3月5日，浙江省药监局发布《药品生产企业飞行检查情况通报》。

2019/03/07 更新 分类：监管召回 分享

药品生产企业如何应对国家级飞检？

2020/01/20 更新 分类：生产品管 分享

本文对药品注册生产现场核查注意事项及常见缺陷进行列举。

2022/07/11 更新 分类：生产品管 分享

问:无菌药品生产中所用物料的传递有哪些注意事项?

2023/07/04 更新 分类：生产品管 分享

但笔者认为，将CCS的理念引入到非无菌药品生产中，未尝不可，只有利大于弊。

2023/07/08 更新 分类：生产品管 分享

药品生产质量管理工作包含五大要素，即人员、设备、物料、工艺、环境。  

2023/10/08 更新 分类：生产品管 分享

【问】如何规范撰写药品上市后生产场地变更申报资料？

2024/01/02 更新 分类：法规标准 分享

我们整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/05/15 更新 分类：生产品管 分享