本文主要概述了制剂的生产工艺放大以及控制策略。

2023/12/20 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了创新药研发中制剂工艺常见难点。

2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了案例分析复杂制剂仿制挑战及措施。

2024/04/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制剂中的辅料鉴定方法与技术。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

FDA《眼用外用制剂的质量考量》简介

2024/05/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了长效制剂开发路径。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了固体分散体制剂常规开发流程。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

疫苗(vaccine)的生产必须遵从药品产生质量管理规范，任何一种疫苗(vaccine)制剂都必须在规范的质量检测体系经过严格的检测才能确保疫苗(vaccine)安全和有效性，以最大效率地提高接种后的效应作用，最大限度地降低免疫接种后的不良反应

2018/07/23 更新 分类：科研开发 分享

为确保药品不仅在制剂生产的初始阶段，而在整个生产过程中都得到质量保证：追求零缺陷；将质量控制放在首位，降低不确定性及最佳制造设计在于细节；并举了一例解决具体微粒污染的挑战的案例。

2021/07/17 更新 分类：科研开发 分享

泡罩包装，和四面封小袋包装是初级包装系统的两种流行形式。在欧洲，85% 的固体制剂，在美国，不到 20% 的固体药品包装在泡罩中。但是，由于其优点，泡罩包装在美国越来越被消费者和制造商接受。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享