国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）

2019/07/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则

2020/06/04 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局研究制定了《中药材生产质量管理规范》

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，北京药监局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》

2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享

今日，北京药监局消息，《北京市无菌医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》于发布之日起实施

2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享

北京药监局发布高分子医疗器械生产质量管理规范检查指南征求意见稿

2022/10/28 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京药监局发布《北京市手术机器人生产质量管理规范检查指南（征求意见稿）》。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械生产质量管理规范现场核查过程中，企业存在何种情形，检查组可中止检查？

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享